ชิปตาเทียม PRIMA จาก Science Corp. ผ่านไฟเขียวในยุโรป เตรียมลุยรักษาผู้ป่วยตาบอด
สตาร์ทอัพเทคโนโลยีสมองกลคอมพิวเตอร์ Science Corp. คว้าไฟเขียวจากหน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ในยุโรป เตรียมวางจำหน่ายชิป PRIMA ฟื้นฟูการมองเห็นสำหรับผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อม
ภาพประกอบจากคลังภาพสต็อก ไม่ใช่ภาพจากเหตุการณ์จริง
- ชิปตาเทียม PRIMA จาก Science Corp. ได้รับการอนุมัติในยุโรปเพื่อรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อม
- ผู้ป่วยต้องเข้ารับการผ่าตัดแบบผู้ป่วยนอกนาน 1 ชั่วโมงเพื่อฝังชิปไว้ด้านหลังดวงตา
- สวมแว่นตาติดกล้องเพื่อส่งภาพไปยังชิป ช่วยให้ผู้สูญเสียการมองเห็นกลับมามองเห็นได้อีกครั้ง
- เตรียมเริ่มให้บริการครั้งแรกในประเทศเยอรมนีช่วงเดือนกันยายนนี้
Science Corporation สตาร์ทอัพที่พัฒนาเทคโนโลยีอินเทอร์เฟซระหว่างสมองกับคอมพิวเตอร์ หรือ BCI ได้รับความเห็นชอบจากหน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ของทวีปยุโรป ในการอนุญาตให้วางจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ออกแบบมาเพื่อฟื้นฟูการมองเห็นของผู้ป่วย ซึ่งสูญเสียการมองเห็นไปจากโรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัย
ทางบริษัทเปิดเผยว่าอุปกรณ์ดังกล่าวซึ่งใช้ชื่อว่า PRIMA ยังได้รับสถานะพิเศษจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา หรือ FDA ซึ่งถือเป็นก้าวแรกมุ่งสู่กระบวนการพิจารณาตรวจสอบด้านกฎระเบียบแบบเร่งรัด โดยอาจนำไปใช้รักษาภาวะตาบอดที่พบได้ยากอีกสองรูปแบบในอนาคต
ประชากรหลายล้านคนทั่วโลกต้องเผชิญกับโรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัย ซึ่งทำลายเซลล์รับแสงบริเวณด้านหลังดวงตา ส่งผลให้การอ่านหนังสือและการจดจำใบหน้าของผู้คนกลายเป็นเรื่องยากลำบาก
ขั้นตอนการใช้งานอุปกรณ์ชิ้นนี้ ผู้ป่วยที่มีปัญหาการมองเห็นจะต้องเข้ารับการผ่าตัดแบบผู้ป่วยนอกใช้เวลาประมาณ 1 ชั่วโมง เพื่อฝังชิปขนาดเล็กไว้ที่บริเวณด้านหลังดวงตา จากนั้นผู้ป่วยจะต้องสวมแว่นตาที่ติดตั้งกล้องเอาไว้ ทำหน้าที่ส่งภาพมุมมองจากโลกภายนอกเข้าไปยังตัวชิป Max Hodak ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ Science Corp. ระบุว่าผลิตภัณฑ์ชิ้นนี้ช่วยมอบการมองเห็นที่ใช้งานได้จริงให้กับผู้ที่สูญเสียมันไป
โรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัย (Age-related macular degeneration) เป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการสูญเสียการมองเห็นในผู้สูงอายุทั่วโลก การพัฒนาชิปตาเทียมหรือจอประสาทตาเทียมถือเป็นความท้าทายทางวิศวกรรมชีวทางการแพทย์ขั้นสูง เนื่องจากต้องผสานอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์เข้ากับเนื้อเยื่อชีวภาพที่ละเอียดอ่อนอย่างดวงตา การที่อุปกรณ์อย่าง PRIMA สามารถผ่านการรับรองในยุโรปได้สะท้อนถึงความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการเปลี่ยนงานวิจัย BCI ให้กลายเป็นเครื่องมือรักษาโรคได้จริงในเชิงพาณิชย์
Max Hodak เป็นที่รู้จักในฐานะผู้ร่วมก่อตั้งและอดีตประธานของ Neuralink สตาร์ทอัพด้าน BCI ของ Elon Musk โดยเขาได้ลาออกจากตำแหน่งในปี 2021 เพื่อมาก่อตั้ง Science Corp. ด้วยแผนการพัฒนาเทคโนโลยี BCI รูปแบบใหม่ที่ผสมผสานระหว่างชิปซิลิคอนและเซลล์ที่มีชีวิต แต่ก่อนอื่นทางบริษัทต้องพิสูจน์กระบวนการทำงานและสร้างธุรกิจที่ยั่งยืนเสียก่อน
Hodak และทีมงานลงความเห็นว่าธุรกิจที่ยั่งยืนดังกล่าวคือการฟื้นฟูการมองเห็นให้กับผู้พิการทางสายตา โดยเฉพาะกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการป่วยจากความผิดปกติของเซลล์รับแสงที่ด้านหลังดวงตา หลังจากศึกษาแนวทางหลากหลายรูปแบบ พวกเขาพบว่า Pixium บริษัทสัญชาติฝรั่งเศสผู้พัฒนาเทคโนโลยี PRIMA มีแนวทางที่ถูกต้องเหมาะสม จึงเข้าซื้อกิจการบริษัทดังกล่าวในปี 2024 และใช้แพลตฟอร์มภายในของตนเองเพื่อพัฒนาเอกสารรวมถึงปรับปรุงผลิตภัณฑ์ให้พร้อมสำหรับการขออนุมัติทางกฎหมายและการพาณิชย์
"ผลิตภัณฑ์นี้ช่วยมอบการมองเห็นที่ใช้งานได้จริงให้กับผู้ที่สูญเสียมันไป"
Max Hodak
อุปกรณ์ PRIMR แต่ละชิ้นคาดว่าจะมีราคาสูงถึงหลายแสนดอลลาร์ โดยทาง Science Corp. และพาร์ทเนอร์ทางการแพทย์ในยุโรปกำลังอยู่ระหว่างเจรจากับผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับระบบการเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาล ทางบริษัทกำลังวางรากฐานเพื่อเริ่มให้บริการ PRIMA ในประเทศเยอรมนี ซึ่งเป็นสถานที่จัดตั้งการทดลองทางคลินิก และอาจมีการผ่าตัดเคสแรกเกิดขึ้นในเดือนกันยายนนี้
Science Corp. คาดหวังว่าจะพัฒนาขีดความสามารถด้านการมองเห็นของ PRIMA ให้ดียิ่งขึ้นผ่านชิปรุ่นใหม่ ตลอดจนรูปแบบดีไซน์ของแว่นตาที่ปัจจุบันยังต้องอาศัยชุดแบตเตอรี่ในการทำงาน โดยมีเป้าหมายในการพัฒนาให้มีลักษณะใกล้เคียงกับแว่นตา AR ของ Meta แม้ว่าความต้องการด้านพลังงานและการประมวลผลของ PRIMA จะมีสัดส่วนที่สูงกว่ามากก็ตาม นอกจากนี้ทางบริษัทยังร่วมมือกับ Dr. Murat Günel หัวหน้าภาควิชาประสาทศัลยศาสตร์ของโรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยเยล ในการพัฒนาขั้นตอนการทดลองในมนุษย์สำหรับเซ็นเซอร์สมองแบบไบโอไฮบริดที่ฝังโดยตรงอีกด้วย
ที่มา: TechCrunch
พบข้อมูลผิดพลาดในบทความนี้? แจ้งปัญหาบทความนี้
ความคิดเห็น
แสดงความคิดเห็น