Nanjing Drum Tower Hospital 2026: รักษาหัวใจล้มเหลวสำเร็จ
ทีมแพทย์จีนเผยผลทดลอง HEAL-CHF ฉีดเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจจาก iPSC 200 ล้านเซลล์ ผู้ป่วย 9 ใน 10 อาการดีขึ้น เดินได้ไกลขึ้นเกือบเท่าตัว ไม่พบเนื้องอกที่ 12 เดือน
ภาพประกอบจากคลังภาพสต็อก ไม่ใช่ภาพจากเหตุการณ์จริง
- ความสำเร็จครั้งแรกของโลกในการฉีดเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจจาก iPSC รักษาผู้ป่วยหัวใจล้มเหลว
- ผลติดตาม 12 เดือนพบผู้ป่วย 9 ใน 10 คนในกลุ่มทดลองอาการดีขึ้นทำกิจวัตรได้ปกติ
- ใช้เซลล์พร้อมใช้ HiCM-188 จาก HELP Therapeutics พร้อมยากดภูมิ 28 วัน
- ตัวชี้วัดหลักผ่านฉลุย ไม่พบเนื้องอกหรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอันตราย
ปัญหาใหญ่ของภาวะหัวใจล้มเหลวซึ่งกระทบผู้คนทั่วโลกมากกว่า 56 ล้านคน ตามข้อมูลจากวารสาร Nature Reviews Cardiology คือเนื้อเยื่อหัวใจมนุษย์แทบไม่สร้างเซลล์กล้ามเนื้อใหม่หลังคลอด ทำให้การรักษาเดิมทำได้เพียงชะลอความเสื่อม ขณะที่การปลูกถ่ายหัวใจมีผู้บริจาคจำกัดอย่างมาก ล่าสุดเมื่อวันที่ 19 สิงหาคม 2026 ทีมแพทย์จาก Nanjing Drum Tower Hospital ในสังกัดมหาวิทยาลัย Nanjing ประเทศจีน ได้ตีพิมพ์ผลการทดลองทางคลินิก HEAL-CHF ในวารสาร Nature Medicine ซึ่งนับเป็นการทดลองแบบสุ่มและมีกลุ่มควบคุมครั้งแรกของโลกที่ฉีดเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจที่เพาะจาก iPSC เข้าสู่กล้ามเนื้อหัวใจของผู้ป่วยรุนแรงโดยตรง
การทดลองนี้คัดกรองผู้ป่วย 625 คน เหลือผู้ผ่านเกณฑ์ 55 คน และคัดเลือกจริง 20 คน อายุเฉลี่ย 54 ปี เป็นชาย 18 คน หญิง 2 คน ทุกคนมีอาการระดับ 3 หรือ 4 ตามเกณฑ์ NYHA และมี LVEF ไม่เกิน 45% ช่วงรับผู้ป่วยเริ่มตั้งแต่เดือนตุลาคม 2021 ถึงพฤษภาคม 2023 โดยผู้ป่วยทุกคนผ่าตัดบายพาส (CABG) เหมือนกัน แต่กลุ่มทดลอง 10 คนจะได้รับการฉีดเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจ 200 ล้านเซลล์เพิ่มใน 10 จุดรอบเนื้อตาย ส่วนกลุ่มควบคุม 10 คนผ่าตัดบายพาสอย่างเดียว
ภาพประกอบจากคลังภาพสต็อก ไม่ใช่ภาพจากเหตุการณ์จริง
เซลล์ที่ใช้เป็นชนิด Allogeneic จากผู้บริจาค ผลิตจากเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดโมโนนิวเคลียร์โดยใส่ปัจจัยควบคุมการถอดรหัสพันธุกรรมสี่ตัว และเหนี่ยวนำให้เป็นเซลล์กล้ามเนื้อหัวใจ กระบวนการผลิตทำในห้องปฏิบัติการมาตรฐาน GMP ของบริษัท HELP Therapeutics ในเมือง Nanjing ภายใต้ชื่อ HiCM-188 เก็บรักษาในไนโตรเจนเหลว ผู้ป่วยกลุ่มทดลองต้องได้รับยากดภูมิคุ้มกันหลายตัวร่วมกันนาน 28 วัน
ผลการติดตามที่ 12 เดือนระบุว่าตัวชี้วัดหลักด้านความปลอดภัยผ่านทั้งหมด ไม่พบภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็วชนิดต่อเนื่องและไม่พบเนื้องอกจากการสแกน PET-CT สอดคล้องกับผลติดตาม 48 เดือนของสองรายแรก ด้านตัวชี้วัดรองพบว่าระยะทางเดิน 6 นาที (6MWD) ในกลุ่มเซลล์เพิ่มขึ้นจากค่าเริ่มต้นเฉลี่ย 168.8 เมตร เทียบกับกลุ่มควบคุมที่เพิ่มขึ้น 97.25 เมตร หรือเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่า นอกจากนี้การไหลเวียนเลือดและการบีบตัวของหัวใจในจุดที่ฉีดก็ดีขึ้นอย่างชัดเจน
"ไม่พบความต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างสองกลุ่มในเรื่องสัดส่วนการบีบตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย ปริมาตรหัวใจห้องล่างซ้าย ขนาดแผลเป็นในกล้ามเนื้อหัวใจ ระดับความรุนแรงของอาการตามเกณฑ์ NYHA และคะแนนคุณภาพชีวิตจากแบบสอบถาม Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) ที่ 12 เดือน"
Nature Medicine
ความสำเร็จของการทดลอง HEAL-CHF ถือเป็นหมุดหมายสำคัญในวงการเวชศาสตร์ฟื้นฟูหัวใจ เนื่องจากโมเดลเซลล์พร้อมใช้ (Off-the-Shelf) ช่วยลดข้อจำกัดเรื่องเวลาและต้นทุนในการเพาะเซลล์เฉพาะรายของผู้ป่วยแต่ละคน อย่างไรก็ตาม ทีมแพทย์ยังต้องติดตามผลระยะยาวต่อไปเพื่อยืนยันความปลอดภัยและความยั่งยืนของเซลล์ที่ปลูกถ่ายในร่างกายมนุษย์
ภาพประกอบจากคลังภาพสต็อก ไม่ใช่ภาพจากเหตุการณ์จริง
ที่มา: Techsauce
พบข้อมูลผิดพลาดในบทความนี้? แจ้งปัญหาบทความนี้
ความคิดเห็น
แสดงความคิดเห็น