<div class="key-takeaways"><ul><li>ชิปตาเทียม PRIMA จาก Science Corp. ได้รับการอนุมัติในยุโรปเพื่อรักษาโรคจอประสาทตาเสื่อม</li><li>ผู้ป่วยต้องเข้ารับการผ่าตัดแบบผู้ป่วยนอกนาน 1 ชั่วโมงเพื่อฝังชิปไว้ด้านหลังดวงตา</li><li>สวมแว่นตาติดกล้องเพื่อส่งภาพไปยังชิป ช่วยให้ผู้สูญเสียการมองเห็นกลับมามองเห็นได้อีกครั้ง</li><li>เตรียมเริ่มให้บริการครั้งแรกในประเทศเยอรมนีช่วงเดือนกันยายนนี้</li></ul></div>Science Corporation สตาร์ทอัพที่พัฒนาเทคโนโลยีอินเทอร์เฟซระหว่างสมองกับคอมพิวเตอร์ หรือ BCI ได้รับความเห็นชอบจากหน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ของทวีปยุโรป ในการอนุญาตให้วางจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ออกแบบมาเพื่อฟื้นฟูการมองเห็นของผู้ป่วย ซึ่งสูญเสียการมองเห็นไปจากโรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัยทางบริษัทเปิดเผยว่าอุปกรณ์ดังกล่าวซึ่งใช้ชื่อว่า PRIMA ยังได้รับสถานะพิเศษจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา หรือ FDA ซึ่งถือเป็นก้าวแรกมุ่งสู่กระบวนการพิจารณาตรวจสอบด้านกฎระเบียบแบบเร่งรัด โดยอาจนำไปใช้รักษาภาวะตาบอดที่พบได้ยากอีกสองรูปแบบในอนาคตประชากรหลายล้านคนทั่วโลกต้องเผชิญกับโรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัย ซึ่งทำลายเซลล์รับแสงบริเวณด้านหลังดวงตา ส่งผลให้การอ่านหนังสือและการจดจำใบหน้าของผู้คนกลายเป็นเรื่องยากลำบาก<img class="img-bdrd-16 mb-20" src="https://api.inewgen.co/uploads/regen_12_inline_1_60ac973681.jpg" alt="medical device surgery ophthalmology" loading="lazy" />ขั้นตอนการใช้งานอุปกรณ์ชิ้นนี้ ผู้ป่วยที่มีปัญหาการมองเห็นจะต้องเข้ารับการผ่าตัดแบบผู้ป่วยนอกใช้เวลาประมาณ 1 ชั่วโมง เพื่อฝังชิปขนาดเล็กไว้ที่บริเวณด้านหลังดวงตา จากนั้นผู้ป่วยจะต้องสวมแว่นตาที่ติดตั้งกล้องเอาไว้ ทำหน้าที่ส่งภาพมุมมองจากโลกภายนอกเข้าไปยังตัวชิป Max Hodak ผู้ก่อตั้งและซีอีโอของ Science Corp. ระบุว่าผลิตภัณฑ์ชิ้นนี้ช่วยมอบการมองเห็นที่ใช้งานได้จริงให้กับผู้ที่สูญเสียมันไป<div class="ai-insight">โรคจอประสาทตาเสื่อมตามวัย (Age-related macular degeneration) เป็นหนึ่งในสาเหตุหลักของการสูญเสียการมองเห็นในผู้สูงอายุทั่วโลก การพัฒนาชิปตาเทียมหรือจอประสาทตาเทียมถือเป็นความท้าทายทางวิศวกรรมชีวทางการแพทย์ขั้นสูง เนื่องจากต้องผสานอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์เข้ากับเนื้อเยื่อชีวภาพที่ละเอียดอ่อนอย่างดวงตา การที่อุปกรณ์อย่าง PRIMA สามารถผ่านการรับรองในยุโรปได้สะท้อนถึงความก้าวหน้าครั้งสำคัญในการเปลี่ยนงานวิจัย BCI ให้กลายเป็นเครื่องมือรักษาโรคได้จริงในเชิงพาณิชย์</div>Max Hodak เป็นที่รู้จักในฐานะผู้ร่วมก่อตั้งและอดีตประธานของ Neuralink สตาร์ทอัพด้าน BCI ของ Elon Musk โดยเขาได้ลาออกจากตำแหน่งในปี 2021 เพื่อมาก่อตั้ง Science Corp. ด้วยแผนการพัฒนาเทคโนโลยี BCI รูปแบบใหม่ที่ผสมผสานระหว่างชิปซิลิคอนและเซลล์ที่มีชีวิต แต่ก่อนอื่นทางบริษัทต้องพิสูจน์กระบวนการทำงานและสร้างธุรกิจที่ยั่งยืนเสียก่อนHodak และทีมงานลงความเห็นว่าธุรกิจที่ยั่งยืนดังกล่าวคือการฟื้นฟูการมองเห็นให้กับผู้พิการทางสายตา โดยเฉพาะกลุ่มผู้ป่วยที่มีอาการป่วยจากความผิดปกติของเซลล์รับแสงที่ด้านหลังดวงตา หลังจากศึกษาแนวทางหลากหลายรูปแบบ พวกเขาพบว่า Pixium บริษัทสัญชาติฝรั่งเศสผู้พัฒนาเทคโนโลยี PRIMA มีแนวทางที่ถูกต้องเหมาะสม จึงเข้าซื้อกิจการบริษัทดังกล่าวในปี 2024 และใช้แพลตฟอร์มภายในของตนเองเพื่อพัฒนาเอกสารรวมถึงปรับปรุงผลิตภัณฑ์ให้พร้อมสำหรับการขออนุมัติทางกฎหมายและการพาณิชย์<blockquote class="pull-quote">"ผลิตภัณฑ์นี้ช่วยมอบการมองเห็นที่ใช้งานได้จริงให้กับผู้ที่สูญเสียมันไป"<cite>Max Hodak</cite></blockquote>อุปกรณ์ PRIMR แต่ละชิ้นคาดว่าจะมีราคาสูงถึงหลายแสนดอลลาร์ โดยทาง Science Corp. และพาร์ทเนอร์ทางการแพทย์ในยุโรปกำลังอยู่ระหว่างเจรจากับผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับระบบการเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาล ทางบริษัทกำลังวางรากฐานเพื่อเริ่มให้บริการ PRIMA ในประเทศเยอรมนี ซึ่งเป็นสถานที่จัดตั้งการทดลองทางคลินิก และอาจมีการผ่าตัดเคสแรกเกิดขึ้นในเดือนกันยายนนี้Science Corp. คาดหวังว่าจะพัฒนาขีดความสามารถด้านการมองเห็นของ PRIMA ให้ดียิ่งขึ้นผ่านชิปรุ่นใหม่ ตลอดจนรูปแบบดีไซน์ของแว่นตาที่ปัจจุบันยังต้องอาศัยชุดแบตเตอรี่ในการทำงาน โดยมีเป้าหมายในการพัฒนาให้มีลักษณะใกล้เคียงกับแว่นตา AR ของ Meta แม้ว่าความต้องการด้านพลังงานและการประมวลผลของ PRIMA จะมีสัดส่วนที่สูงกว่ามากก็ตาม นอกจากนี้ทางบริษัทยังร่วมมือกับ Dr. Murat Günel หัวหน้าภาควิชาประสาทศัลยศาสตร์ของโรงเรียนแพทย์มหาวิทยาลัยเยล ในการพัฒนาขั้นตอนการทดลองในมนุษย์สำหรับเซ็นเซอร์สมองแบบไบโอไฮบริดที่ฝังโดยตรงอีกด้วยที่มา: <img src="https://www.google.com/s2/favicons?domain=techcrunch.com&sz=64" alt="TechCrunch" class="source-logo" width="16" height="16" /> <a href="https://techcrunch.com/2026/07/22/science-corporations-vision-restoring-chip-wins-eu-approval/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">TechCrunch</a>

<div class="key-takeaways"><ul><li>Science Corp.'s PRIMA bionic eye chip has been approved in Europe to treat age-related macular degeneration.</li><li>Patients must undergo a one-hour outpatient surgery to have the chip implanted at the back of the eye.</li><li>Wearing camera-equipped glasses to transmit images to the chip helps those who have lost their sight see again.</li><li>First deployment is scheduled to begin in Germany this coming September.</li></ul></div>Science Corporation, a startup developing brain-computer interface (BCI) technology, has received approval from European medical device regulators to commercialize a medical device designed to restore vision for patients who have lost their sight due to age-related macular degeneration.The company revealed that the device, named PRIMA, has also been granted breakthrough designation by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), marking a first step toward an expedited regulatory review process, which could potentially be used to treat two rare forms of blindness in the future.Millions of people worldwide face age-related macular degeneration, which destroys light-sensitive cells at the back of the eye, making everyday tasks like reading and recognizing people's faces difficult.<img class="img-bdrd-16 mb-20" src="https://api.inewgen.co/uploads/regen_12_inline_1_60ac973681.jpg" alt="medical device surgery ophthalmology" loading="lazy" />The procedure for using this device involves patients with vision impairment undergoing a roughly one-hour outpatient surgery to implant a tiny chip at the back of the eye. Patients then wear glasses equipped with a camera, which transmits external visual views to the chip. Max Hodak, founder and CEO of Science Corp., stated that this product provides functional vision to those who have lost it.<div class="ai-insight">Age-related macular degeneration is a leading cause of vision loss among the elderly worldwide. The development of bionic eye chips or retinal prosthetics represents a high-level biomedical engineering challenge, as it requires integrating electronic devices with delicate biological tissues like the eye. The fact that a device like PRIMA has achieved European approval reflects a major milestone in turning BCI research into a truly viable commercial medical treatment.</div>Max Hodak is known as the co-founder and former president of Neuralink, Elon Musk's BCI startup, stepping down in 2021 to found Science Corp. with plans to develop a new form of BCI technology combining silicon chips and living cells. However, the company first needed to prove its operational process and build a sustainable business.Hodak and his team concluded that this sustainable business would be restoring vision to the visually impaired, particularly patients suffering from light-sensitive cell disorders at the back of the eye. After exploring various approaches, they found that Pixium, a French company developing PRIMA technology, had the right approach, leading to its acquisition in 2024. They then used their internal platform to develop documentation and refine the product for regulatory approval and commercialization.<blockquote class="pull-quote">&quot;This product helps deliver functional vision to those who have lost it.&quot;<cite>Max Hodak</cite></blockquote>Each PRIMR device is expected to cost hundreds of thousands of dollars, and Science Corp. along with its European medical partners are currently negotiating with healthcare providers regarding reimbursement systems. The company is laying the groundwork to launch PRIMA in Germany, the site of its clinical trials, with the first surgeries potentially taking place in September.Science Corp. hopes to further improve PRIMA's visual capabilities through newer chip versions, as well as evolving the glasses design, which currently still requires a battery pack, with the goal of eventually making them resemble Meta's AR glasses—even though PRIMA's power and processing demands are much higher. Additionally, the company is partnering with Dr. Murat Günel, chair of neurosurgery at the Yale School of Medicine, to develop human trial procedures for directly implanted bio-hybrid brain sensors.Source: <img src="https://www.google.com/s2/favicons?domain=techcrunch.com&sz=64" alt="TechCrunch" class="source-logo" width="16" height="16" /> <a href="https://techcrunch.com/2026/07/22/science-corporations-vision-restoring-chip-wins-eu-approval/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">TechCrunch</a>

medium_regen-12.jpg

small_regen-12.jpg

thumbnail_regen-12.jpg

regen-12.jpg

สตาร์ทอัพเทคโนโลยีสมองกลคอมพิวเตอร์ Science Corp. คว้าไฟเขียวจากหน่วยงานกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ในยุโรป เตรียมวางจำหน่ายชิป PRIMA ฟื้นฟูการมองเห็นสำหรับผู้ป่วยโรคจอประสาทตาเสื่อม

Brain-computer interface tech startup Science Corp. secures approval from European medical device regulators, preparing to launch the PRIMA chip to restore vision for age-related macular degeneration patients.

Inewgen

Inewgen

#เทคโนโลยีสมองกลคอมพิวเตอร์

Science Corp.'s PRIMA bionic eye chip wins EU green light, prepares to treat blind patients

Inewgen